Research Using Humans

联邦法规第45卷第46部分(45CFR46)

Virginia Code 32.1-162.16 et seq.:

• 32.1-162.16. Human Research: Definitions
• 32.1-162.17. Exemptions
• 32.1-162.18. Informed consent
• 32.1-162.19. Human research review committees
• 32.1-162.20. Applicability of federal policies
• 32.1-162.21. Cloning: Definitions
• 32.1-162.22. Human cloning prohibited; civil penalty
• Overview of state leglislation

所有人类受试者研究人员、研究管理人员和审查委员会成员 must 通过完成以下课程获得足够的培训 Human Subjects Research course. 在线培训可通过 合作院校培训计划(CITI) website. 该站点的新用户需要将自己与ODU关联.

In addition, 提出对患者群体进行研究的研究人员需要记录HIPAA培训. Investigators must access the NIH booklet entitled 在研究中保护个人健康信息:了解HIPAA隐私规则

Investigators must 提交一份附件到审查申请，说明材料已经阅读，并将坚持在拟议的研究. 附件必须包括阅读材料的日期, 申请日期必须在申请前12个月内.

bet8体育娱乐入口已经建立了一个机构审查委员会(IRB)和五个学院委员会来审查所有涉及人类受试者的拟议研究，以确保受试者的权利和福利得到充分保护. IRB主要由来自学科的教员组成，其中涉及人类受试者的研究是该学科工作不可或缺的一部分, 也包括那些主要兴趣不是科学的社区成员. 人类受试者的审查过程是通过研究办公室管理的. 研究人员必须遵守bet8体育娱乐入口伦理委员会的政策和程序.

所有提交给IRB(新协议)的文件, amendments, progress reports, 和关闭报告)应以电子方式透过税务局网上递交. 恕不接受电子邮件及印刷本提交的资料. 调查人员可以自行注册IRBNet帐户，并在以下网址提交协议 http://www.irbnet.org.

有关教程，信息和常见问题解答，请访问我们的 IRBNet page.

The 人类受试者研究决策树 说明你是否应该将提案提交给学院委员会或IRB. 研究人员可能也想回顾一下 人类项目管理办公室的人类受试者法规决策图. 研究不受联邦监管的研究人员(如.e., 不是联邦资助的，也不是在联邦财产上进行的)，并且谁认为他们的研究不受州法律的约束，应该完成豁免研究的申请. 豁免申请的副本可以在表格和模板部分找到 IRBNet.

所有其他必须填写人类受试者研究审查申请表，可在 IRBNet. The Principle Investigator (PI), 或者是熟悉项目的研究团队成员, 应出席院校检讨委员会(IRB)有关该项目的会议.

目前，所有会议都以虚拟方式举行.

Old Dominion University IRB根据以下规定进行快速审查 Virginia Code § 32.1-162.19(C). 根据这一政策，在两种情况下允许加速审查:

1. 该研究方案已在另一机构进行审查，并已获得该机构的批准, or
2. 目前正在对先前批准的研究方案进行一些小的修改

如果你的方案符合加急审查的条件, 您可以通过IRBNet系统提交，并在提交页面上注明您要求快速审核的说明. 已获得其他机构批准的协议应包括IRB申请和该机构的批准信.

一项研究的批准期通常为一年. Researchers must submit a Progress Report 如果非豁免项目持续时间超过批准期限. 研究人员必须在IRBNet研究结束前两个月向研究办公室提交进度报告. 研究必须由审查委员会审查并重新批准，才能继续进行研究. 当数据收集时，非豁免研究被认为是完成的 and data analysis are complete. 研究人员必须在研究完成一个月后向研究办公室提交一份收尾报告.